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承建 制藥GMP車間 潔凈廠房 設(shè)計裝修 無菌室|凈化工程

更新時間:2024-05-09

訪問量:1245

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
生物制藥生產(chǎn)車間建設(shè)按照GMP標(biāo)準(zhǔn)要求從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝 運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。生物制藥潔凈車間的設(shè)計布局要遵循“三流分離"的要求,分別為人流、物流和廢氣流。WOL承建 制藥GMP車間 潔凈廠房 設(shè)計裝修
品牌沃霖加工定制
凈化級別百級、千級、萬級、十萬級等殺有害菌率99.9%
除塵率99%廢氣凈化率99.9%
適用面積500㎡殺霉菌率99.9%
負(fù)離子濃度/個/m3

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一、生物制藥潔凈車間的設(shè)計和建設(shè)

1.空氣流動控制。生物制藥潔凈車間的空氣流動控制是保證潔凈程度的關(guān)鍵。需要通過空氣過濾、空氣流速、風(fēng)機(jī)運(yùn)行等方式,控制空氣中的微生物和顆粒物的數(shù)量和分布。

2. 材料選擇。生物制藥潔凈車間的材料需要具有高度的耐腐蝕性、耐高溫性、耐壓性和耐磨性,以滿足生產(chǎn)過程中的要求。

3. 設(shè)備選型。生物制藥潔凈車間的設(shè)備需要具有高度的穩(wěn)定性、精度和可靠性,以保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 潔凈程度要求。生物制藥潔凈車間的潔凈程度需要根據(jù)生產(chǎn)需要和產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行調(diào)整,一般分為B級、C級和D級等級。

二、潔凈室的裝修設(shè)計

生物潔凈室的裝修設(shè)計應(yīng)遵循嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),保證工藝流程不受交叉感染的影響。下面是生物潔凈室在生物制藥凈化車間中的裝修設(shè)計要求:

1、地面:地面必須是光滑的、防滑的且容易清理的。一般采用導(dǎo)電橡膠地坪,可以避免靜電產(chǎn)生,防止雜質(zhì)侵入

2、墻面:采用不透露塵粒、不掉色、易清洗、耐磨的材料,如不銹鋼、新露、彩鋼板等。

3、天花板:必須符合空氣過濾系統(tǒng)和照明系統(tǒng)的要求,防火、防爆,阻遏顆粒和粉塵入侵。

4、接縫:潔凈室內(nèi)部裝修材料之間應(yīng)采用密封連接,保證無縫隙、禁止積塵、預(yù)防滋生細(xì)菌。

5、光照:按需為潔凈室提供適當(dāng)?shù)墓庹?,以確保操作人員能清晰、準(zhǔn)確地看到實驗儀器和設(shè)備。

6、空調(diào)系統(tǒng):保證車間內(nèi)空氣溫濕度穩(wěn)定,同時制定相應(yīng)的通風(fēng)方案,使得空氣流動合理,確保潔凈室內(nèi)的氣流沒有死角。


WOL承建 制藥GMP車間 潔凈廠房 設(shè)計裝修

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